La convention relative au C.I.C. Biothérapie de Montpellier a été signée le jeudi 30 mars 2006 dans la salle de réception de l'Hôpital La Colombière par : Serge Braun, Directeur Scientifique de l'Association Française contre les Myopathies (A.F.M.), représentant Laurence Tiennot-Herment, Présidente, Christian Brechot, Directeur Général de l'Inserm et Alain Manville, Directeur Général du C.H.R.U. de Montpellier.

Le Centre d'Investigation Clinique en Biothérapie : vers l'excellence de la Recherche.

Le C.H.R.U. de Montpellier s'est engagé avec ses partenaires, l'Inserm et l'Université Montpellier I, dans la construction d'un centre d'excellence dans le domaine des biothérapies cellulaires et géniques.

La première étape a été le développement de l'unité de Thérapie Cellulaire et Génique, qui est en 2006 une des unités de référence en France tant par la diversité et la qualité des protocoles thérapeutiques mis en place que par son haut niveau d'assurance qualité.

La deuxième étape est la création du Centre d'Investigation Clinique en Biothérapie après une expertise rigoureuse menée par l'Inserm et la Direction des Hôpitaux. Ce centre est coordonné par les Professeurs Bernard Klein et Jean-François Rossi et a pour médecin délégué le Docteur Marion Baudard. Son fonctionnement est assuré par le C.H.R.U. de Montpellier et bénéficie d'un soutien financier important de l'Association Française contre les Myopathies.

La troisième étape est la construction de l'Institut de Recherche en Biothérapie associant des laboratoires de recherche fondamentaux, des laboratoires de recherche de transfert du C.H.R.U. et des compagnies privées rassemblées autour de plates-formes technologiques. Cet Institut de Biothérapie financé par le C.H.R.U. de Montpellier, l'Inserm, la Région Languedoc-Roussillon, la Communauté d'Agglomération de Montpellier et l'Association Française contre les Myopathies sera opérationnel en 2007. Il doit permettre d'intégrer une recherche fondamentale au sein du C.H.R.U. de Montpellier et de favoriser les synergies de réflexion entre scientifiques et médecins pour créer des cellules médicaments ou des médicaments biologiques.

Les 3 missions du Centre d'Investigation Clinique en Biothérapie de Montpellier :

1- structurer de façon rigoureuse la chaîne complète de biothérapie dans les établissements de soins de la Région. Ces essais nécessitent une organisation rigoureuse de la chaîne complète allant du prélèvement, la transformation des cellules en laboratoire, jusqu'à l'injection des cellules au patient.

2- faciliter le développement des protocoles thérapeutiques en biothérapie. La thérapie cellulaire et génique est très réglementée sur un plan national et européen, et nécessite l'établissement de dossiers biologiques et cliniques complexes expertisés par le comité national de thérapie cellulaire et génique de l'Afssaps. Le Centre d'Investigation Clinique en biothérapie a pour mission d'aider les services cliniques et biologiques à construire ces dossiers d'autorisation.

3- mener une veille scientifique et médicale pour stimuler le développement de nouveaux essais thérapeutiques. Le domaine des thérapies cellulaire et génique est en pleine évolution. La mission des coordonnateurs et du conseil scientifique et médical du Centre d'Investigation Clinique en Biothérapie est d'élaborer une stratégie concertée de développement des biothérapies dans notre région.

L'activité de ce C.I.C. en biothérapie sera étroitement coordonnée à celle du C.I.C. pluridisciplinaire dirigé par le Professeur Pierre Petit. Il a vocation à s'intégrer au réseau national des C.I.C. et au réseau européen Ecrin (European Clinical Research Infrastructures Network).

Qu'est-ce qu'un C.I.C. ?

Les C.I.C. sont des structures publiques sous la double tutelle de l'Inserm et de la Direction de l'Hospitalisation et de l'Organisation des Soins (D.H.O.S.). Ils sont entièrement dédiés à l'organisation, la coordination et la réalisation d'essais cliniques pour améliorer la connaissance des maladies, leurs traitements et leur prévention. Ils ont été créés en 1992 et fonctionnent en réseau depuis 2003.

En 2006, on compte en France 24 C.I.C. Plurithématiques, 7 C.I.C. Epidémiologique Clinique / Essai Clinique (C.I.C.-E.C.) et 11 C.I.C. Biothérapie (6 en région et 5 en Ile de France ).

Implanté dans un Centre Hospitalier Universitaire, le C.I.C. est une unité géographique pouvant, ou non, comporter plusieurs lits dédiés à la recherche (explorations ambulatoires ou hospitalisations de jour et de nuit). Le C.I.C. est ouvert aux investigateurs pour la réalisation de projets de recherche institutionnels ou industriels portant sur l'homme sain ou malade.

Le projet scientifique du C.I.C. doit s'inscrire dans la stratégie locale de recherche médicale et en santé, avec une large participation des services hospitaliers et des formations de recherche de l'Inserm présents sur le site.

Grâce aux dons du Téléthon, l'Association Française contre les Myopathies apporte son soutien financier au Centre d'Investigation Clinique en Biothérapie de Montpellier, à hauteur de 46 000 Euros par an pendant quatre ans. Les recherches qui y seront menées répondent en effet à la stratégie que l'A.F.M. s'est fixée depuis le premier Téléthon en 1987 : mettre au point les nouvelles thérapies issues des connaissances des gènes et des cellules. Dans ce cadre, elle soutient par ailleurs d'autres équipes montpelliéraines (notamment l'Institut de Génétique Humaine et l'Institut des Neurosciences).

Créée en 1958 par des malades et parents de malades, reconnue d'utilité publique en 1976, l'A.F.M. vise un objectif clair : vaincre les maladies neuromusculaires. Son combat bénéficie aux maladies rares ou fréquentes.

A propos de l'Inserm :

L'Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Ses chercheurs ont pour vocation l'étude de toutes les maladies humaines, des plus fréquentes aux plus rares.
En Languedoc-Roussillon, il regroupe plus de 850 personnes dans 14 laboratoires, 5 jeunes équipes Avenir, 2 C.I.C., implantés le plus souvent au sein du C.H.R.U. ou dans les universités.

Le C.H.R.U. de Montpellier "fort chercheur" :

Le C.H.R.U. de Montpellier a mis en place depuis plus de 10 ans une politique volontariste pour développer la recherche. Il a su trouver des moyens internes pour cette activité, et organiser la valorisation de la recherche par la signature de contrats de collaborations, de contrats de prestations de service ou de conventions d'aide à la recherche telle que celle signée pour le C.I.C. Biothérapie avec l'Inserm et l'A.F.M.

L'activité des équipes de recherche du C.H.R.U. lui vaut une réelle reconnaissance scientifique. Elle lui procure aussi 13,5 % de son budget.